【資料來源轉貼自】:2009/2/17經濟【未上市股票】

美國近期可望核准生技學名藥上市,預估將帶來數百億元的市場商機,本土藥廠包括統一(1216)集團旗下的台灣神隆、台灣東洋(4105)董座林榮錦的永昕生技(4726),及健喬信元(4114)轉投資的藥華醫藥生技,紛紛展開布局。

台灣神隆與藥華醫藥日前簽約結盟,針對最球最暢銷的生技藥品「紅血球生成素(EPO)」,由台灣神隆將其細胞株授權給藥華醫藥公司。

台灣神隆總經理馬海怡表示,該公司繼化學原料藥的發展之後,針對生技學名藥市場的開發,也已經完成十項藥品的細胞株及製程研發,隨著美國食品藥物管理局(FDA)法規更明朗後,神隆不排除自行興建蛋白質工廠,正式進軍蛋白質藥品市場。

台灣神隆副總經理楊仁德表示,生技學名藥(Biosimiliar),指的是專利過期的蛋白質藥品,有別於市場成熟的化學學名藥。

全球目前僅有歐盟批准生技學名藥上市,美國所草擬的生技學名藥草案,預料新總統歐巴馬很快就會簽署通過;由於北美在全球市占率逾六成,一旦美國核准上市,意味生技學名藥市場將大增,可望帶動數百億美元的銷售商機,相關藥廠獲利可期。

藥華總經理林國鐘指出,該公司與台灣神隆合作,取得EPO細胞株技術後,將繼續結合藥華本身的PEGylation技術平台,將EPO發展為長效性的蛋白質藥物。

林國鐘指出,EPO在專利原開發大廠的經營下,全球總市值已有115億美元,隨著EPO專利過期引發更多藥廠加入開發,預期將讓EPO的市值爆炸性成長。

楊仁德表示,在台灣發展一項生技學名藥,所需投資金額約1,000萬美元,人體臨床試驗時間也僅需四到五年;生技學名藥成功上市機率五成,但全新蛋白質藥物的成功機率僅有一成,因此生技學名藥將比蛋白質新藥更適合台灣發展。

由林榮錦所投資的永昕生技,也是看好生技學名藥的市場潛力,幾年前已完成蛋白質藥品生產線的建置。林榮錦為了引進更多生技學名藥技術來台,去年下半年發起成立玉晟生技基金,資本規模15億元。


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